标准集团（香港）有限公司：由全国生物计量技术委员会对口负责的《口罩颗粒物过滤效率检测仪校准规范》征求意见稿已经起草完成。为了使国家计量技术规范能广泛适用和更具操作性，特向全国有关单位征求意见和建议。

　　随着我国的工业化进程不断发展，空气污染问题逐渐增多，雾霾天数越来越多，佩戴过滤式口罩能有效过滤吸入肺部的空气，行人、医务人员和工厂工人需要隔离灰尘、病菌和有毒气体均需选用合适的口罩。随着新冠疫情的全球扩散，人们日常佩戴口罩越来越多，其中的过滤效率是极其重要的测试项目，过滤效率，是指在规定条件下，口罩罩体滤除颗粒物的能力，用百分数表示。防护效果，是指在规定条件下，口罩阻隔颗粒物的能力，用百分数表示。针对各行各业人员的不同需求，国家制定了不同的口罩标准用以规范口罩市场。GB/T 32610—2016《日常防护型口罩技术规范》应运而生。另外，国内常见的口罩标准还有强制性标准 GB 2626—2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》和 GB 19083—2010《医用防护口罩技术要求》。

　　口罩颗粒物过滤效率测试仪是用于检验口罩及防护产品质量的重要仪器，目前尚无国家检定规程或校准规范，制定口罩过滤效率测试仪检定规程，可提升对口罩产品质量检验能力，有效保障医务人员和人民群众的身体健康。

　　《口罩颗粒物过滤效率检测仪校准规范》共分为10个部分，即范围、引用文献、术语和计量单位、概述、计量特性、校准条件、校准项目和校准方法、校准结果表达、复校时间间隔和附录A、B、C、D、 E、F和G等。

　　范围：

　　本规范适用于基于光散射原理设计，流量测量范围为(15～100)L/min 的口罩(防护服、滤料)颗粒物过滤效率检测仪的校准。

　　引用文献：

　　列出了本规范参考和引用的文件包括JJF1001 通用计量术语及定义、JJF1071 国家计量校准规范编写规则、JJF 1059.1 测量不确定度评定与表示、JJF 1562-2016 凝结核粒子计数器校准规范、JJF 1800-2020 气溶胶光度计校准规范、GB/T 1958-2017 产品几何技术规范(GPS) 几何公差 检测与验证、GB 19082-2009 医用一次性防护服技 术要求 、 GB 19083-2010 医用防护 口罩技术 要求 、 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范、GB/T 38413-2019 纺织品 细颗粒物过滤性能试验方法、GB/T 38880-2020 儿童日常防护型口罩技术规范、YY 0469-2011 医用外科口罩和 ISO 15900:2020 气溶胶颗粒粒径分布的测量 差分电迁移法(Determination of particle size distribution-Differential electrical mobility analysis for aerosol particles)。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。

　　术语和计量单位：

　　这一部分对规范中使用的名词术语进行了定义，包括颗粒物、气溶胶、过滤效率、穿透率、气流阻力、差分电迁移分离器、凝结核粒子计数器和扫描电迁移率粒径谱仪，相关术语与相关国家标准、医药行业标准和国际标准中的术语表述一致。

　　概述：

　　这部分主要描述了口罩颗粒物过滤效率检测仪的用途、原理、结构，并简要介绍了口罩颗粒物过滤效率检测仪关键组成部分的运行过程进行图示。

　　计量特性：

　　这部分规定了口罩颗粒物过滤效率检测仪的计量特性，其中主要 有夹具模口面积误差、流量示值误差、流量稳定性、阻力示值误差、阻力重复性、过滤效率示值误差、过滤效率重复性、盐性气溶胶粒径分布和油性气溶胶粒径分布。

　　校准条件：

　　这部分主要规定了口罩颗粒物过滤效率检测仪校准时需要满足的环境条件，温度应控制在(5~40)℃，湿度≤85%RH。当规范的条件与制造商的产品规定不一致时，以产品规定为准。

　　校准项目和校准方法：

　　这部分主要针对口罩颗粒物过滤效率检测仪的外观与功能检查、夹具模口面积误差、流量示值误差、流量稳定性、阻力示值误差、阻力重复性、过滤效率示值误差、过滤效率重复性、盐性气溶胶粒径分布和油性气溶胶粒径的具体校准方法进行了具体说明和数学公式化处理。其中阻力示值误差提供了数字压力计法和标准孔板法两种方法进行选择，过滤效率示值误差提供了标准光度计法、标准滤膜和标准稀释器法三种方法进行选择。

　　校准结果表达：

　　经过校准的检测仪出具校准证书，证书应符合 JJF 1071-2010 中5.12 的要求，校准记录格式见附录 D，校准证书内容见附录 E。

　　复校时间间隔：

　　由于复校时间间隔的长短是由检测仪的使用情况、使用者、仪器本身质量等诸因素所决定的，因此，送校单位可根据实际使用情况自主决定复校时间间隔，建议不超过1年。

　　附录：

　　征求意见稿中附录 A 给出了标准孔板，附录 B 给出了扫描电迁移率粒径谱仪的工作原理和校准方法，附录 C 给出了 CMD 和 MMAD的换算方法，附录 D 和 E 给出了校准记录和校准证书的内容，附录 F给出了测量不确定度评定示例，附录 G 给出了参考文献。