药用级山梨醇25kg药典标准有批件备案登记

干燥失重　取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0%(通则0831)。　　炽灼残渣　不得过0.1%(通则0841)。　　重金属　取本品2.0g，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量，使溶解成25ml，依法检查(通则0821法)，含重金属不得过百万分之十。　　砷盐　取本品1.0g，加水10ml溶解后，加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml，置水浴上加热20分钟，使保持稍过量的溴存在(必要时，可滴加溴化钾溴试液)，并随时补充蒸发的水分，放冷，加盐酸5ml与水适量使成28ml，依法检查(通则0822法)，应符合规定(0.0002%)。　　　取本品约0.2g，精密称定，置250ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置碘瓶中，精密加高碘酸钠(钾)溶液［取硫酸溶液(1→20)90ml与高碘酸钠(钾)溶液(2.3→1000)110ml混合制成］50ml，置水浴上加热15分钟，放冷，加碘化钾试液10ml，密塞，放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于0.9109mg的C6H14O6。　　　药用辅料，溶剂和稳定剂等。　　　遮光，密封保存。